$ Dans le cadre d’un registre d’observation/de surveillance d’une durée d’un an qui s’appuyait sur les rapports de patients portant sur des événements indésirables symptomatiques qui auraient menés à la recherche de soins cliniques; aucun événement infiltrant symptomatique ou événement indésirable grave n’a été signalé. Ces résultats doivent être pris en compte en conjonction avec d’autres résultats cliniques sur l’innocuité et l’efficacité des lentilles jetables quotidiennes à base d’étafilcon A, qui présentent également de faibles taux de tels événements. Bien qu’aucun événement infiltrant symptomatique n’ait été signalé dans cette étude, de tels événements peuvent et se sont produits avec des lentilles jetables quotidiennes, notamment les lentilles ACUVUEMD MOIST 1-JOUR, tel qu’indiqué sur l’étiquette du produit.
# Tel que mesuré par tomographie par cohérence optique (TCO) sur un diamètre horizontal de 10 mm de la cornée. Intervalle de confiance supérieure maximale de 95 % = enflure à 1,17 %.
+ 14 études cliniques publiées sur ClinicalTrials.gov, un site Web administré par le NIH, ont évalué le confort subjectif comme critère d’évaluation principal ou secondaire pour la famille des marques de lentilles cornéennes ACUVUEMD MOIST 1-JOUR (sphériques, pour l’astigmatisme et multifocales) par rapport aux produits concurrents. Les essais publiés comprennent des comparaisons entre les matériaux suivants : étafilcon A et nelfilcon A, omafilcon A, hilafilcon B, ocufilcon D et nésofilcon A. Examen effectué en date du 30 avril 2023.
$ Dans le cadre d’un registre d’observation/de surveillance d’une durée d’un an qui s’appuyait sur les rapports de patients portant sur des événements indésirables symptomatiques qui auraient mené à la recherche de soins cliniques, aucun événement infiltrant symptomatique ou événement indésirable grave n’a été signalé. Ces résultats doivent être pris en compte en conjonction avec d’autres résultats cliniques sur l’innocuité et l’efficacité des lentilles jetables quotidiennes à base d’étafilcon A, qui présentent également de faibles taux de tels événements. Bien qu’aucun événement infiltrant symptomatique n’ait été signalé dans cette étude, de tels événements peuvent et se sont produits avec des lentilles jetables quotidiennes, notamment les lentilles ACUVUEMD MOIST 1-JOUR, tel qu’indiqué sur l’étiquette du produit.
* Source Euromonitor International Limited; selon des recherches menées en septembre et novembre 2022; « à l’échelle mondiale » et « au monde » représentent les marchés comptant pour 78 % du total des lentilles jetables quotidiennes en 2021 (ventes au détail).
† D’après les données in vitro, les études cliniques n’ont pas été effectuées en liant directement les différences dans le profil des lysozymes à des bienfaits cliniques spécifiques.
†† Basé sur les informations du fabricant accessibles au public en date de mars 2020.
‡ Le profil de libération du PVP dans les lentilles ACUVUEMD MOIST 1-JOUR pendant 24 heures n’a révélé aucune quantité décelable de PVP libérée pendant la période de simulation de 24 heures.
# Aide à protéger contre les effets nuisibles du rayonnement ultraviolet sur la cornée et l’œil.
^ MISE EN GARDE : Les lentilles cornéennes anti-UV ne remplacent pas les lunettes de protection anti-UV, comme les lunettes de sécurité ou de soleil qui bloquent les UV, parce qu’elles ne couvrent pas complètement l’œil et le pourtour de l’œil. Il faut continuer de porter des lunettes anti-UV tel qu’indiqué.
REMARQUE : L’exposition à long terme aux UV est un facteur de risque associé aux cataractes. L’exposition dépend d’un certain nombre de facteurs, comme ceux liés à l'environnement (altitude, géographie, nébulosité) et à l'individu (durée et nature des activités extérieures). Les lentilles cornéennes anti-UV aident à protéger les yeux contre les effets nuisibles du rayonnement ultraviolet. Cependant, aucune étude clinique n’a démontré que le port de lentilles cornéennes anti-UV réduit le risque de développer des cataractes ou d’autres troubles oculaires. Consulter un professionnel de la vue pour en savoir plus.
RÉFÉRENCES
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2. Moezzi A, Varikooty J, Schulze M. et coll. Corneal swelling with cosmetic etafilcon A lenses versus no lens wear. Optom Vis Sci. 2016;93(6):619-628. doi: 10.1097/OPX.0000000000000840.
3. Données internes de JJV, 2021. Technologie à double action et description du coussin d’humidité pour la famille des marques de lentilles cornéennes ACUVUEMD MOIST 1-JOUR.
4. Données internes de JJV, 2022. Propriétés du matériau : ACUVUEMD MOIST 1-JOUR, ACUVUEMD TruEyeMD 1-JOUR, ACUVUEMD OASYS 1-jour avec technologie HydraLuxeMD et ACUVUE OASYS MAX 1-jour avec technologie LarmeStableMC.
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7. Sterner O, Aeschlimann R, Zurcher S. et coll. Friction measurements on contact lenses in a physiologically relevant environment: Effect of testing conditions on friction. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2016,57(13):5
8. Données internes de JJV, 2022 : Attestations de la marque principale sur la performance clinique et les propriétés globales du matériau pour les lentilles cornéennes souples de marque ACUVUEMD.
9. Fadli Z, Mahadevan S, Scales C. Antioxidant Capacity of a Phenolic Benzotriazole (Norbloc) in Soft Contact Lens Materials: A Benefit Beyond UV Blocking. Invest. Ophthalmol. Vis. Sci. 2018;59:1759.
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